Controladores de temperatura

Etiquetas de control de Temperatura

La presencia de una etiqueta de control de temperatura en el interior de su embalaje isotérmico asegura al receptor que su contenido no ha pasado en ningún momento de la temperatura máxima designada para el producto en cuestión. La forma más práctica de asegurar que la cadena de frío no se haya roto a lo largo del ciclo logístico de sus productos

Descripción:

Las etiquetas de control de temperatura se introducen en el interior del embalaje de transporte, y ofrecen una señal visual en caso de que la temperatura de dicho embalaje exceda una temperatura límite específica.

Aplicaciones:

El uso de las etiquetas de control de temperatura es recomendable para el transporte de productos delicados, que corran el riesgo de perder sus propiedades idóneas en caso de que su temperatura ascienda por encima de un límite determinado. Esto, unido a su razonable coste, las hacen muy adecuadas para asegurar el transporte de ciertos productos farmacéuticos y biosanitarios, etc.

Ventajas:

Solución económica para garantizar su cadena de frío.
Fácil instalación.
Sencilla interpretación de resultados.
Precisión en la señalización de 1 ºC.
Ofrece estimación del tiempo de exposición a las temperaturas no deseadas.

Tabla comparativa de exposición de temperatura Versus Tiempo Ejemplo

Controladores de temperatura

Etiquetas de control de congelación

 

Las etiquetas de control de congelación son dispositivos de muy fácil instalación en su embalaje, que informan al receptor del producto si en algún momento de la cadena de transporte la temperatura ha estado por debajo del punto de congelación.

Estos son solo algunos de los dispositivos más utilizados disponibles en el mercado 

Descripción:

Las etiquetas de control de congelación tienen como único objetivo advertir al receptor de un envío si el contenido del embalaje ha llegado a estar expuesto a temperaturas de congelación.

Aplicaciones:

Dispositivo útil para controlar productos que puedan padecer cambios o daños en caso de congelación, como ciertos medicamentos, vacunas, etc. 
Cuando la temperatura desciende por debajo del punto de congelación, la marca verde de la etiqueta desaparece de forma irreversible, dejando una evidencia de esta situación.

Ventajas:

Pequeño tamaño, fácil adaptación al interior de cualquier embalaje.
Solución económica para el control de temperatura de productos delicados.
Facilidad de manipulación y uso.
Etiquetas disponibles con punto límite de congelación en 0 ºC o en -3 ºC.
Útil para transportes de tiempo indefinido.

Controladores de temperatura (Electrónicos)

 

El datalogger es un dispositivo electrónico de pequeñas dimensiones que permite monitorizar y almacenar la evolución de la temperatura del interior de su embalaje durante todo su ciclo de transporte.

Estos son solo algunos de los dispositivos más utilizados disponibles en el mercado

Descripción:

El datalogger para control de temperatura es un dispositivo electrónico de pequeñas dimensiones capaz de medir y almacenar la temperatura interior de sus embalajes durante toda la duración del ciclo de transporte. La información almacenada en el datalogger puede ser analizada posteriormente mediante un ordenador, gracias al software de fácil uso facilitado en el propio kit.

Aplicaciones:

El uso de un datalogger permite comprobar fácilmente si la cadena de frío se ha mantenido dentro de los límites deseados durante todo el ciclo de transporte de un embalaje. Su precisión y la facilidad de uso del software facilitado le ofrecen la posibilidad de obtener representaciones gráficas muy precisas con la evolución exacta de la temperatura.

Ventajas:

Alta precisión en la lectura (0,5 ºC de exactitud en el rango más habitual de medición).
Pequeño tamaño

De simple o múltiple uso

Fácil conexión a cualquier ordenador.
Software fácil de usar, compatible con cualquier versión de Windows.
Gran capacidad de memorizar registros
Larga duración de la pila
Rango de temperaturas de  Temperaturas negativas a Temperaturas +

Vista resumida de gráficos y tablas

Embalajes Activos para envíos Maritimos

Embalajes Activos para envíos Aereos

Embalajes Pasivos

Embalajes Activos

Embalajes

Que tipo de Embalaje utilizar ?

      A la hora de tener que definir qué tipo de embalaje utilizar para el transporte a temperatura controladas podemos optar por los denominados Activos o Pasivos, la decisión dependerá de diferentes factores tales como:

·        Volumen del envío

·        Caducidad o perecida del material

·        Rango de temperatura

·        Medios de transporte (Modal o Polimodal)

·        Tiempo total en transito

·        Zona de destino final ( Accesibilidad – Reglamentación Local )

·        Relación costo del material Vs costos de embalaje

·        Frecuencia de envíos

Desviaciones más frecuentes en Excursiones de Tempetarura

•No contar con programa de entrenamiento de los empleados 

•No testear los puntos cálidos/fríos del refrigerador ( Mapeo Térmico o perfil térmico)

•No colocar los sensores de los registradores en los puntos determinados por la calificación

•Tener los refrigerados colmados (exceso de Inercia Térmica)

•No poseer plan de mantenimiento preventivo de equipos 

•No responder a las alarmas, especialmente los fines de semana.

•No realizar investigaciones de las excursiones de Temperatura

Requerimientos generales para el almacenamiento de productos con cadena de frío

•      Mapeos Térmicos de los refrigeradores (establecer puntos fríos y cálidos)- En      base anual en verano/Invierno  con carga máxima y sin carga

•       Regulares controles de temperatura –Ideal monitoreo continuo con registrador.

•       Empleo de instrumental calibrado

•       Revisión  periódica de los registros de temperatura para establecer tendencias

•       Alarmas de fuera de temperatura por exceso o defecto

•       Procedimiento para actuar en caso de emergencia por corte de suministro
    eléctrico o rotura del refrigerador (UPS- Grupo electrógeno)

Requerimientos generales para la distribución de productos con cadena de frío - Recepcion

• Recepción del producto e inmediata transferencia al lugar de almacenamiento

• Personal capacitado para la recepción y despacho de productos en SOPs -
  Procedimientos estándar de Operaciones,  interpretación de los registradores de
  Temperatura 

Almacenamiento-Distribución

•Todos los artículos deben almacenarse en lugares y distribuirse en configuraciones que cumplan las
    condiciones establecidas por el fabricante

•Estas condiciones son establecidas durante su estabilidad Importante para mantener las características  
    del producto y evitar efectos indeseados, para la calidad y la seguridad del producto

•El transporte del producto en cualquiera de las etapas de distribución debe preservar al producto de las
    temperaturas externas

• Validación/ Calificación de los envíos

•Utilización de vehículos refrigerados (cuando sea posible)

•Evitar envíos durante fin de semana

•Coordinar los horarios de llegada a destino (horarios laborales)

•Empleo de monitores de temperatura

     

Libro recomendable - Manual de Logística Integral - ( Autor : DE PAU I COS, JORDI NAVASCUES Y GASCA RICARDO)

Libro recomendable - Administración de la Cadena de Suministro ( Autor : Ronald H. Ballou )

Libro recomendable - Logística Comercial (Autor : Rodrigo López Fernández )

Por que la cadena de Frío ?

Por que la cadena de Frío ?

Cuales son los rangos de temperatura para los productos?

Distribución - Rangos de Temperatura

Temperatura Cinética Media y TOR En otras palabras, la TCM es un valor único de temperatura, calculado, que es equivalente a los efectos de las variaciones de temperatura en un determinado periodo de tiempo. El calculo asigna a los valores de temperatura más grandes, mayor peso. La USP define la TCM como un valor de temperatura calculado en el cual el total de la degradación producida, en un periodo de tiempo determinado, es equivalente a la suma de las degradaciones individuales que ocurren a distintas temperaturas. ¿Como se puede evaluar el éxito de la cadena de frío en cuanto a mantener la calidad del producto suponiendo que hubo excursiones? Evaluación del TOR ( Time out of refrigeration) Evaluación de la temperatura Cinética media TOR : Tiempo fuera de refrigeración Parámetro especifico para cada producto basado en sus estudios de estabilidad Indica el tiempo residual en el que el producto puede estar por sobre o debajo de los límites de temperatura Se considera el Registrador que presento la excursión mas alta y se suman los grados por encima y por debajo del límite Esa sumatoria se le resta al TOR establecido en el sitio de manufactura dando el TOR final. Este debe ser ≥ 0 Las operaciones sobre el producto a temp ambiente no deben exceder las 6 horas, aun cumpliéndose el TOR remanente La MKT provee un método de monitorear la vida útil real de un producto sometido a stress térmico durante su tránsito o almacenamiento Si se expone a temperaturas sobre el límite pero almacenados a temp mas bajas tendrá mayor vida útil que otro que sufrió las mismas excursiones pero almacenado a una temp mayor

Son aquellos productos para los cuales se establecen consideraciones específicas para su almacenamiento y distribución. Se considera “fría” a toda temperatura que no exceda de 8°C (USP Farmacopea de los Estados Unidos 33) Un “refrigerador” es un lugar frío con una temperatura que se mantienen termostáticamente entre 2-8 °C (USP 33) “temperatura fría controlada”-se define como la temperatura mantenida termostáticamente entre 2-8°C (USP 33 Todos los artículos deben almacenarse en lugares y distribuirse en configuraciones que cumplan las condiciones establecidas por el facility de manufactura Estas condiciones son establecidas durante su estabilidad Importante para mantener las características del producto y evitar efectos indeseados , para la calidad, la eficacia y la seguridad del producto

Temperatura Cinética Media En otras palabras, la TCM es un valor único de temperatura, calculado, que es equivalente a los efectos de las variaciones de temperatura en un determinado periodo de tiempo. El calculo asigna a los valores de temperatura más grandes, mayor peso. La USP define la TCM como un valor de temperatura calculado en el cual el total de la degradación producida, en un periodo de tiempo determinado, es equivalente a la suma de las degradaciones individuales que ocurren a distintas temperaturas. United States Pharmacopeia (USP) ha definido la temperatura ambiente controlada como: La temperatura mantenida termostáticamente que abarca el medio ambiente normal y habitual de trabajo de 20 ° a 25 ° C, que no da lugar a una temperatura cinética media calculada mayor de 25 ° C, y que permite excursiones entre 15 ° y 30 ° C. La TCM sirve en primer lugar para fijar las condiciones de almacenamiento. En segundo lugar para verificar el cumplimiento de estas condiciones y tercero para reevaluar la vida útil del producto en caso de condiciones de temperatura excedidas. De esta manera la TCM es el mejor indicador para asegurar que las condiciones de almacenamiento no afectan la estabilidad del producto. Si bien la TCM puede calcularse en forma manual, Los Data Loggers (registradores electrónicos) la calculan en forma automática en función de las temperaturas medidas en el almacenamiento y/o distribución de su producto

Definiciones de Temperatura Cinética Media o Mean kinetic temperature (MKT) es una manera teórica de ponderar el efecto de una excursión de temperatura (es decir, una desviación respecto de la temperatura normal de funcionamiento) en un proceso / equipo/ sistema. Debido a su componente matemático, el MKT, es útil para temperaturas por encima de los 0 °C. El MKT se utiliza actualmente en la industria Farmacéutica para controlar procesos como el envío de productos