Temperatura Cinética Media y TOR En otras palabras, la TCM es un valor único de temperatura, calculado, que es equivalente a los efectos de las variaciones de temperatura en un determinado periodo de tiempo. El calculo asigna a los valores de temperatura más grandes, mayor peso. La USP define la TCM como un valor de temperatura calculado en el cual el total de la degradación producida, en un periodo de tiempo determinado, es equivalente a la suma de las degradaciones individuales que ocurren a distintas temperaturas. ¿Como se puede evaluar el éxito de la cadena de frío en cuanto a mantener la calidad del producto suponiendo que hubo excursiones? Evaluación del TOR ( Time out of refrigeration) Evaluación de la temperatura Cinética media TOR : Tiempo fuera de refrigeración Parámetro especifico para cada producto basado en sus estudios de estabilidad Indica el tiempo residual en el que el producto puede estar por sobre o debajo de los límites de temperatura Se considera el Registrador que presento la excursión mas alta y se suman los grados por encima y por debajo del límite Esa sumatoria se le resta al TOR establecido en el sitio de manufactura dando el TOR final. Este debe ser ≥ 0 Las operaciones sobre el producto a temp ambiente no deben exceder las 6 horas, aun cumpliéndose el TOR remanente La MKT provee un método de monitorear la vida útil real de un producto sometido a stress térmico durante su tránsito o almacenamiento Si se expone a temperaturas sobre el límite pero almacenados a temp mas bajas tendrá mayor vida útil que otro que sufrió las mismas excursiones pero almacenado a una temp mayor