sábado, 7 de septiembre de 2013


Temperatura Cinética Media En otras palabras, la TCM es un valor único de temperatura, calculado, que es equivalente a los efectos de las variaciones de temperatura en un determinado periodo de tiempo. El calculo asigna a los valores de temperatura más grandes, mayor peso. La USP define la TCM como un valor de temperatura calculado en el cual el total de la degradación producida, en un periodo de tiempo determinado, es equivalente a la suma de las degradaciones individuales que ocurren a distintas temperaturas. United States Pharmacopeia (USP) ha definido la temperatura ambiente controlada como: La temperatura mantenida termostáticamente que abarca el medio ambiente normal y habitual de trabajo de 20 ° a 25 ° C, que no da lugar a una temperatura cinética media calculada mayor de 25 ° C, y que permite excursiones entre 15 ° y 30 ° C. La TCM sirve en primer lugar para fijar las condiciones de almacenamiento. En segundo lugar para verificar el cumplimiento de estas condiciones y tercero para reevaluar la vida útil del producto en caso de condiciones de temperatura excedidas. De esta manera la TCM es el mejor indicador para asegurar que las condiciones de almacenamiento no afectan la estabilidad del producto. Si bien la TCM puede calcularse en forma manual, Los Data Loggers (registradores electrónicos) la calculan en forma automática en función de las temperaturas medidas en el almacenamiento y/o distribución de su producto

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