Son aquellos productos para los cuales se establecen consideraciones específicas para su almacenamiento y distribución. Se considera “fría” a toda temperatura que no exceda de 8°C (USP Farmacopea de los Estados Unidos 33) Un “refrigerador” es un lugar frío con una temperatura que se mantienen termostáticamente entre 2-8 °C (USP 33) “temperatura fría controlada”-se define como la temperatura mantenida termostáticamente entre 2-8°C (USP 33 Todos los artículos deben almacenarse en lugares y distribuirse en configuraciones que cumplan las condiciones establecidas por el facility de manufactura Estas condiciones son establecidas durante su estabilidad Importante para mantener las características del producto y evitar efectos indeseados , para la calidad, la eficacia y la seguridad del producto